守護健康,推進大健康產業發展,助力新藥上市
由湖北省中西醫結合醫院委托省疾控中心安評所(評價一部)完成安全性評價研究的中藥制劑健腦通絡顆粒作為醫療機構制劑已經于今年5月批準上市,另一款中藥制劑治癱安神顆粒的安全性評價研究已通過專家評審,期待早日獲批中。
藥物安全評價研究作為安評所服務生命健康產業的創新性工作內容,自2007年首次獲得藥物GLP認證后,今年6月順利通過GLP認證復查,換發新的GLP認證批件,作為國內疾控系統唯一的藥物GLP機構,助力和服務好大健康產業的發展始終是我們的使命。安評所開展的藥物安全性評價研究工作獲得了藥審專家的充分肯定和認可,在審評會上專家們說“他們那里我去過,很規范”。同樣客戶用實際行動表達了認可,省中西醫結合醫院先后將他們的兩款產品交給安評所來做安全性評價,這兩款產品在評審時提交的試驗資料均順利通過審核。
安評所在中藥安全性評價方面做了很多工作,尤其新冠疫情后,有多款抗擊疫情的新藥在安評所完成安全性評價工作。安評所用自己的專業實力為新冠疫情的防控做出了積極的貢獻,助力我省大健康產業創新發展,為百姓的生命健康保駕護航。
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