湖北省疾病預(yù)防控制中心

為了進(jìn)一步宣傳、貫徹落實國家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，提升我省疾控機(jī)構(gòu)倫理審查工作的整體水平，促進(jìn)全省疾控機(jī)構(gòu)科研工作的創(chuàng)新發(fā)展，4月19日-21日，由省疾控中心主辦的“湖北省疾控系統(tǒng)倫理審查能力建設(shè)培訓(xùn)班”在荊州成功舉辦。省疾控中心黃希寶副主任（副院長）、省科技廳社發(fā)處李翠華副處長、荊州市疾控中心毛安祿主任等領(lǐng)導(dǎo)出席會議，來自全省疾控機(jī)構(gòu)的分管領(lǐng)導(dǎo)、倫理工作人員共80余人參培。培訓(xùn)活動由省疾控中心倫理委員會主任委員史廷明處長主持。

省科技廳李翠華副處長，省倫理專家委員會副主任委員同濟(jì)醫(yī)院杜艾樺研究員、省疾控中心史廷明處長，省疾控中心倫理委員會委員陳紅纓主任、湖北今天律師事務(wù)所王洪斌律師，省倫理專家委員會秘書協(xié)和醫(yī)院褚圓圓、省疾控中心曹新建分別圍繞《人類遺傳資源管理政策法規(guī)解讀》、《醫(yī)學(xué)倫理審查的歷史發(fā)展》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法解讀》、《藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)》、《知情同意書審查要點講解》、《倫理審查會議管理》、《倫理委員會組織建設(shè)及備案要求》等議題進(jìn)行了精彩的演講。為使參培學(xué)員對倫理審查會議有更加直觀、深刻的印象，會議還安排全體學(xué)員現(xiàn)場觀摩了項目的實際審查過程。此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富翔實，結(jié)合案例，引經(jīng)據(jù)典，受到學(xué)員們的一致好評。

本次培訓(xùn)班將有效指導(dǎo)全省疾控機(jī)構(gòu)倫理委員會建設(shè)、依法依規(guī)地開展倫理審查工作，確保涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

[背景介紹]近年來，國家和有關(guān)部委先后發(fā)布了《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南 （2019 版）》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2020版）》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2022版）》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（2023版）》等。以上法律、規(guī)范對各類藥物和醫(yī)療器械臨床試驗提出了很高的倫理要求。在此背景下，我省疾控機(jī)構(gòu)急需規(guī)范設(shè)立倫理委員會，亟待提高倫理審查能力，針對全省疾控機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)顯得尤其必要。